L’antirétroviral au ténofovir est une combinaison de traitements du VIH et du virus de l’hépatite B. Recommandée pour une admission à long terme, efficacitéla thérapie peut être jugée après plusieurs années d’utilisation continue.Il est prescrit en tenant compte des caractéristiques individuelles et des antécédents médicaux du patient en raison du risque élevé d'effets secondaires graves.
Instructions d'utilisation du ténofovir
Le ténofovir est un médicament antiviral qui exerce une activité contre les virus de l'hépatite B et le VIH (virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2).actions associées à la capacité du composant actif (ténofovir diphosphate) à inhiber la transcriptase inverse du virus, qui assure son cycle de vie, entraînant la terminaison de la synthèse de la chaîneADN (acide désoxyribonucléique) de ses cellules.
Composition et forme de la production
Le ténofovir est disponible sous forme de comprimés pelliculés contenant différents composants de l'ingrédient actif, le fumarate de ténofovir disoproxil.Il existe les formes de libération suivantes:
- Les comprimés sont bleu clair, biconvexes, triangulaires, gravés «H» d’un côté et «123» de l’autre, avec une teneur en substance active de 300 mg.
- Pilules contenant 150 mg (rond) et 300 mg (ovale, brun clair ou brun, avec des noyaux blancs ou blancs ou jaunes.
.dans des boîtes en carton contenant 3, 6 ou 10 ampoules de 10 comprimés chacune, ou dans des pots en polymère (posologie de 300 mg) pour 30, 60, 100, 500 ou 1000 comprimés, 500 ou 1000 flacons.Problèmes:
hydrate de lactose, primogel (carboxyméthylamidon sodique), croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, comprimés ovales Comprimés triangulairesFormulaire de problème | Composant actif | Composants auxiliaires |
---|---|---|
Comprimés ronds | Fumarate de ténofovir disoproxil 150 mg | |
Fumarate de ténofovir disoproxil 69 mg [fumarate]70) Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline | ||
Ténofovir disoproxil 73 fumarate 74 (fumarate) 73 (fumarate)) Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,cellulose microcristalline |
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le mécanisme de l'action pharmacologique repose sur la capacité du composant actif (analogue de l'adénosine monophosphate) à induire la terminaison de la synthèse du brin d'ADN viral en s'intégrantet inhiber la réponse compétitive de la transcriptase inverse.À des concentrations de 0,5 à 2,2 µmol, une activité antivirale contre les agents infectieux du VIH du premier type de sous-types A, B, C, D, E, F, G, O. est enregistrée.souches de VIH-2.
Des effets additifs (combinaison d'efficacité) ou de synergie avec une administration simultanée d'inhibiteurs nucléosidiques et non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH-1 et d'inhibiteurs de la protéase du VIH sont indiqués pendant la période de traitement.La résistance au fumarate de ténofovir disoproxil existe contre un traitement antirétroviral antérieur en raison de la mutation K65R.
Le ténofovir n'affecte pas les processus métaboliques impliquant les isoenzymes du cytochrome P450.Une légère diminution significative du métabolisme du substrat enzymatique des enzymes CYP1A1 et CYP1A2 a été observée.Le composant actif est absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le sang est notée 60 à 120 minutes après l'ingestion, la biodisponibilité est de 25% et plus, la liaison aux protéines sanguines et plasmatiques étant de 7,2% et 0,7%.L'excrétion se fait par les reins à la suite d'une sécrétion tubulaire active et d'une filtration glomérulaire.
Indications d'utilisation
Le médicament est utilisé danstraitement antirétroviral combiné de l’infection à VIH chez les patients de plus de 18 ans.Le ténofovir pour l'hépatite B ne doit être utilisé que jusqu'à ce que le code génétique du virus ait été lié au code génétique des cellules du corps humain.Lors d'essais cliniques, la possibilité d'une résistance à la composante active des souches du virus VIH a été identifiée.Le traitement de l'hépatite est également associé à d'autres médicaments antiviraux.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés doivent être pris une fois par jour, avant ou pendant les repas.Le schéma posologique standard recommandé est une dose quotidienne de 300 mg, qui peut être ajustée par le médecin en fonction du tableau clinique de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.La durée du traitement est choisie individuellement par le médecin et, dans la plupart des cas, l'administration de médicaments rétroviraux est indiquée tout au long de la vie d'une infection par le VIH.
Instructions spéciales
développement de l'ostéonécrose.Les facteurs qui augmentent le risque de sa progression dans le contexte du médicament, comprennent notamment la consommation d'alcool, l'immunosuppression sous forme aiguë, le traitement par glucocorticoïdes, l'augmentation de l'indice de masse corporelle du patient.Si vous ressentez des douleurs articulaires, des difficultés de mouvement, une lourdeur ou une sensation d’étirement musculaire, vous devriez consulter un médecin.
Pendant la grossesse
L'utilisation de l'outil pendant la grossesse n'est possible que si prévu.l'effet thérapeutique pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.L'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.Pour éliminer le risque de transmission postnatale de l'infection de la mère au bébé, vous pouvez administrer Theonophyr à la dose standard. L'allaitement au moment de l'admission doit être interrompu.
Au cours de l'enfance
Theonophyr ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité d'utilisation du médicament dans l'enfance.Pour le traitement de l'infection à VIH chez les enfants, utilisez d'autres agents antirétroviraux, tels que Ziagen (à base du composant actif du sulfate d'abacavir), azidothymidine (à base de zidovudine), Lamivudine (pour le traitement des enfants à partir de 3 mois).
En cas d'atteinte des fonctions rénale et hépatique
En cas de légère modification de la fonction rénale (clairance de la créatinine (CC) de 50 à 80 ml /min), aucun schéma posologique n'est nécessaire..Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler les paramètres de laboratoire du contrôle de la qualité et la teneur en phosphate dans le sang.Chez les patients présentant une insuffisance rénale et dont le taux de clairance est de 30 à 9 ml /min, la dose de Theonophyr est réduite. Dans ce cas, le schéma thérapeutique standard consiste à administrer 300 mg une fois tous les deux jours.En cas d'insuffisance hépatique, le schéma de correction de la fonction hépatique n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
En association avec des antirétroviraux à base d'autres principes actifs et d'autres groupes pharmacologiques, il pourrait être possible de réduire l'efficacité ou d'accroître l'effet thérapeutique.Ténofovir, une manifestation d'un certain nombre d'effets secondaires.Les interactions médicamenteuses suivantes peuvent se produire dans le cadre d’un traitement d'association:
développement d'effets secondaires négatifs.Effets secondaires du ténofovir
Un traitement d'association avec d'autres antirétroviraux (antirétroviraux) peut provoquer des effets secondaires sur la digestion.nerveux, hépatobiliaire, immunitaire, urinaire, système musculo-squelettique.Ceux-ci comprennent:
- maux de tête, vertiges;
- dépression;
- douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, vomissements, nausées, perte d’appétit;
- pancréatite;
- augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- hépatite;
- grasla dystrophie du foie;
- œdème angioneurotique;
- essoufflement;
- anémie;
- hypokaliémie;
- acidose lactique;
- hypophosphatémie;
- hépatomégalie;
- diabète sucré néphrogénique;
- insuffisance rénale aiguë;
- protéinurie;
- néphrite interstitielle;
- néphrite aiguë;
- polyurie;
- syndrome de Fanconi;
- augmentation du niveau de concentration de créatinine;
- nécrose aiguë des tubules rénaux;
- augmentant l'activité de l'amylase;
- faiblesse musculaire;
- ostéonécrose;
- rhabdomyolyse;
- myopathie;
- ostéomalacie;
- réactions allergiques;
- éruptions cutanées;
- fatigue accrue;
- asthénie.
Surdosage
Une consommation régulière de 600 mg au cours du mois d'effets secondaires graves, selon les études, ne cause pas.Les symptômes de surdosage ne sont pas établis, avec une augmentation des effets indésirables ou la détection de signes d'hépatotoxicité, un traitement symptomatique standard est requis, la prise en charge d'hémodialyse (en l'absence d'insuffisance rénale) est possible.
Contre-indications
Le traitement par ce médicament est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans (avec prudence - patients âgés de 65 ans) présentant une hypersensibilité à l’un des composants du médicament, ainsimaladies et affections:
- insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml /min;
- co-administration avec Adefovir;
- intolérance au lactose;
- syndrome de malabsorption glucose-galactose;
- déficit en lactase;
- grossesse;
- allaitement.
Conditions de vente et de stockage
Le produit est vendu en pharmacie, à l'achat d'une ordonnance d'un médecin.Conserver pendant 2 ans à partir de la date de fabrication indiquée sur l'emballage, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Analogues of Tenofovir
La décision de remplacer le médicament par un analogue est prise par un médecin en l’absence de l’effet thérapeutique nécessaire, d’une forte manifestation d’effets secondaires, de la détection d’une intolérance individuelle.Les analogues structuraux du médicament comprennent les médicaments suivants, dotés d'un mécanisme d'action similaire:
.- Ténofovir Canon - le composant principal dans un comprimé est de 300 mg, peut être administré aux enfants de 12 ans et pesant plus de 35 kg. 168) Tenofovir VM - utilisé pour le traitement de l'infection à VIH de premier type chez l'adulte, ainsi que de l'hépatite B chez l'adulte et de l'hépatite chronique chez les enfants âgés de 12 ans et plus.
- Ténofovir TL - n'est pas utilisé avec d'autres médicaments à base de ténofovir.Les patients infectés à la fois par le virus de l'hépatite B et par le virus VIH peuvent provoquer une exacerbation grave de l'hépatite après l'arrêt du traitement.
- Viread - est prescrit pour l'infection à VIH de premier type, l'hépatite virale chronique B chez l'adulte présentant une insuffisance rénale compensée.
- Tenoflek est un analogue fabriqué par Nanolek.
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Critiques
Sergey, 31 ans.
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