Salofalk - mécanisme d'action et contre-indications, analogues et effets secondaires
Sommaire
En cas de colite ulcéreuse, on ressent une gêne et une douleur graves.Pour y faire face, pas assez de médicaments conventionnels - des médicaments spéciaux sont nécessaires.Ceux-ci incluent le médicament Salofalk, visant à éliminer la cause de la maladie, la normalisation de la condition humaine.En savoir plus sur la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et les contre-indications.
Instructions d'utilisation de Salofalk
Le médicament anti-inflammatoire Salofalk est utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse non spécifique.La substance active de la composition est la mésalazine, qui possède des propriétés antioxydantes.Le médicament est fabriqué par les sociétés pharmaceutiques allemandes Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma et la société suisse Vifor AG.
Composition et forme de la libération
Salofalk est disponible sous cinq formes: comprimés, granulés, suppositoires rectaux, suspension et mousse.Leurs différences de composition:
Description | Concentration en mésalazine | Composants auxiliaires | Emballages | 250 ou 500 mg /pc. | Méthacrylate de butyle, carbonate de sodium, macrogol, glycine, oxyde de fer jaune, povidone, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, talc, dioxyde de silicium colloïdal, copolymère de méthacrylate de méthyle, stéarate de calcium | , hydrobromure ., boîtes de 5 ou 10 blisters
Granules | Granulés arrondis gris-blanc | 500 ou 1000 mg /sachet | Emulsion de siméthicone (siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, étrazhite, hypromellose, povidone, triéthylcitret, talc, dioxyde de titane, arôme de vanille, carmellose sodique, acide citrique anhydre, aspartame | Paquets de 930 ou 1860 mg, 50 pcs.dans l'emballage |
Suspension rectale | Gris clair | 2 ou 4 g par flacon | Azote, gomme de xanthane, eau, carbomère, acétate de potassium, éthylamino acétate de sodium, disulfite de potassium, benzoate de sodium | Flacons en polyéthylène de 30 ou 60 ml, 1 ou 7 en boîte |
Suppositoires rectaux | Bougies de torpille à la crème blanche | 250 ou 500 mg /pc. | Matières grasses solides, docusate de sodium, alcool cétylique | Blisters de 5, 2 ou 6 blisters dans un paquet |
Distributeur de mousse crémeuse pourpre rougeâtre dosé | 1 g pour 1 application | Propane, isobutane, butane, propylèneglycol, alcool cétostérol,disulfite de sodium, édétate disodique, polysorbate | Bouteilles en aluminium pour 14 injections (7 doses) avec dispositif de dosage, avec 14 applicateurs |
Pharmacodynamie et pharmacocinétique
Le médicament intestinal anti-inflammatoire agit en inhibant l'activité des enzymes de la synthèse des prostaglandines-leucotriènes, l'immunoglobuline.Le médicament réduit le taux de migration, la dégranulation, la phagocytose des lymphocytes.L'action antioxydante du médicament est due à la liaison aux radicaux libres des composés de l'oxygène, les détruisant.La messalazine piège les radicaux formés par les espèces réactives de l'oxygène.
Les formes orales du médicament agissent sur la muqueuse intestinale et sur la couche située au-dessous de celle-ci à partir de la lumière de l'intestin.Les comprimés et les granules sont recouverts d'un intestin, de sorte qu'ils ne se dissolvent pas dans l'estomac.La libération de la substance active des comprimés commence deux heures après l'administration du médicament, à partir des granules - après 2,5 heures.La biodisponibilité de la mésalazine est égale à 20%, elle est métabolisée, le métabolite n-acétyl-5-aminosalicylique est formé.L'élimination de la dose reste par les reins.
Les formulations topiques ont un effet anti-inflammatoire en inhibant la synthèse des prostaglandines et de l'acide arachidonique.La libération de mésalazine par les bougies, les suspensions et la mousse se produit dans le côlon et le rectum.Les métabolites se lient aux protéines plasmatiques à 80% et pénètrent dans le lait maternel en une quantité de 0,01.L'excrétion se produit avec les matières fécales et l'urine.
Indications d'utilisation
Pour les formulations locales et systémiques,les mêmes indications d'utilisation.Il s'agit notamment de maladies:
- NSC (colite ulcéreuse non spécifique), y compris sa forme distale;
- traitement et prévention de la maladie de Crohn, de ses exacerbations;
- maintenant la rémission de la colite ulcéreuse;
- exacerbation légère et modérée de la colite ulcéreuse;
- implication dans l'inflammation du rectum et du côlon gauche.
Mode d'administration et dosage
Basé sur la forme de la libération, une manière différente d'utiliser le médicament Salofalk.Les comprimés et les granules sont pris par voie orale, utilisés de manière systémique.Les formes topiques (suspension, suppositoires et mousse doseuse) sont appliquées par voie rectale après la défécation.Pour chaque type de médicament, ses propres instructions d'utilisation, ses effets secondaires, ses instructions spéciales et ses contre-indications.
Granulés
Pour la colite ulcéreuse légère et modérée, un paquet de granules de 500-1000 mg est administré trois fois par jour ou trois sachets une fois par jour.Pendant une journée, il est possible d'utiliser jusqu'à 3 g de mésalazine. Pour prolonger la rémission d'une maladie, il est fixé à 500 mg trois fois par jour ou à trois poches 500 fois /jour.Les enfants après 6 ans reçoivent entre 30 et 50 mg /kg de poids corporel entre 30 et 50 mg /kg.
Pour la rémission, la dose pour le nourrisson est de 15-30 mg /kg /jour en 2 doses.Au poids corporel de moins de 40 kg est prescrit 1/2 dose adulte.Les granules sont placés sur la langue et avalés, sans mâcher, lavés avec une grande quantité de liquide.La dose est prise le matin, au déjeuner ou le soir ou le matin une fois.Traitement de l'exacerbationle processus inflammatoire dure 2-3 mois, après quoi la dose de mésalazine peut être réduite à une dose d'entretien.
Comprimés
Le médicament en comprimés se prend à 500 mg trois fois par jour.Dans les maladies graves, la dose augmente à 3-4 g /jour pendant 8-12 semaines.Pour prévenir le développement de rechutes, le médicament est utilisé à 500 mg trois fois par jour, le cours peut prendre plusieurs années.Un enfant pesant moins de 40 kg se voit prescrire une demi-dose adulte - 250 mg trois fois par jour.Les comprimés sont avalés complètement, après avoir mangé, ne pas mâcher, lavés avec de l'eau.
Suspension rectale
Les médicaments rectaux sont utilisés pour la colite distale.Le contenu du flacon de suspension est administré par voie rectale une fois par jour avant le coucher après le nettoyage préliminaire des intestins.La dose quotidienne est de 30 à 50 mg /kg de poids corporel, il est possible d’utiliser un maximum de 3 heures par jour.Pour prévenir les rechutes, des comprimés oraux de 15 à 30 mg /kg de poids corporel sont utilisés à deux doses simultanément.
Bougies
L'administration d'un suppositoire de 500 mg ou de deux suppositoires de 250 mg trois fois par jour est indiquée chez l'adulte.Dans les cas graves, la dose est doublée.Avec un traitement à long terme et pour éviter les récidives, une bougie est utilisée à 250 mg trois fois par jour.Les enfants pesant jusqu'à 40 kg reçoivent la moitié de la dose adulte - 1 bougie 250 mg trois fois par jour, pesant plus de 40 kg - 500 mg ou 2 bougies 250 mg trois fois par jour.
Mousse
La mousse Salofalk est également indiquée pour une utilisation rectale.Pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus, il est utilisé une fois par jour avant le coucher (undose = deux clics d'application).Si le patient est incapable de maintenir ce volume dans le rectum, celui-ci est divisé en deux étapes: la nuit et la nuit ou tôt le matin, après la vidange de l'intestin ou de l'énème.Il est recommandé de vider l'intestin avant l'administration.
Le traitement des exacerbations de la colite bénigne dure 4-6 semaines.Les règles d’introduction de la mousse rectale sont données dans les instructions:
- , ramenez la mousse à la température ambiante avant son administration;
- Positionnez l'applicateur fermement;
- Agitez le flacon pendant au moins 20 secondes.
- faire tourner le capuchon de sorte que la découpe semi-circulaire de la bague de sécurité soit alignée sur la buse;
- Retourner le ballon;
- insérez l'applicateur le plus profondément possible dans l'anus en plaçant votre pied sur une chaise;
- appuyez à fond sur le capuchon, relâchez lentement, recommencez pour entrer la deuxième dose;
- Attendez 10 à 15 secondes, retirez lentement l’applicateur et jetez-le.
- utilisent un nouvel applicateur après chaque administration de dose;
- Lavez-vous les mains, ne videz pas vos intestins avant le lendemain matin.
Instructions spéciales
Des analyses de sang et d'urine doivent être effectuées avant de procéder au traitement par Salofalk.Autres instructions spécifiques concernant l’utilisation du médicament:
- Pendant le traitement, les patients sont déterminés par les paramètres de l’état du foie, les analyses d’urine sont contrôlées à l’aide de bandelettes réactives.Les analyses sont effectuées toutes les 2 semaines.
- Un médicament avec prudence est prescrit pour les troubles de la fonction hépatique, l’asthme bronchique,maladies pulmonaires.Il n'est pas recommandé pour les troubles rénaux sévères.Un effet néphrotoxique de la mésalazine peut survenir pendant le traitement.
- La manifestation de crises épileptiques, de douleurs abdominales aiguës, de fièvre, de maux de tête et d'éruptions cutanées nécessite l'arrêt immédiat du médicament.
- La prise de pilules et de granulés peut décolorer temporairement l'urine et le liquide lacrymal en jaune-orange.
- Si vous oubliez de prendre plusieurs doses, consultez votre médecin.
- Les pastilles de salofal contiennent de l'aspartame équivalent à 0,56 ou 1,12 mg de phénylalanine.Cette forme de libération est interdite dans la phénylcétonurie.
- Il convient de faire preuve de prudence dans le traitement du transport et la manipulation de mécanismes dangereux pendant le traitement.
Pendant la grossesse
Au cours des trois premiers mois de la grossesse, les bougies et la suspension de Salofalk sont utilisées conformément à des indications strictes..Pendant l'allaitement, ces formes sont interdites.Avant la grossesse planifiée, il est conseillé d'arrêter le traitement avec le médicament ou de l'administrer à des doses réduites chaque fois que possible.
Les comprimés et les granulés ne peuvent être administrés aux deuxième et troisième trimestres que si le bénéfice pour la mère est dépassé et présente un risque pour l'enfant.Les granules peuvent être pendant la période d'allaitement, mais selon des indications vitales, leur traitement est interrompu en cas de diarrhée du nouveau-né.La mousse interdite pendant l'allaitement est contre-indiquée pendant le dernier mois de la grossesse, pendant la grossesse est utilisée selon des indications strictes.
Enfance
Les bougies et les suspensions à usage rectal sont contre-indiquées chez les enfants âgés de moins de 2 ans, les comprimés et les granulés pour une administration orale jusqu'à trois ans, les mousses dosées par voie rectale jusqu'à 12 ans.Quand le poids corporel d'un enfant de moins de 40 kg, un demi-adulte est attribué à un enfant pesant plus de 40 kg - un adulte à part entière.Le traitement de l'enfant est déterminé par un médecin, ce qui peut prendre plusieurs années.
Interactions médicamenteuses
La combinaison de Salofalk avec d’autres médicaments peut entraîner des effets indésirables.Combinaisons et effets:
- Le médicament renforce l'effet des anticoagulants indirects.
- Son efficacité est réduite lorsqu'il est associé à des antiacides, des préparations à base d'aluminium.
- La combinaison avec des glucocorticoïdes exacerbe les réactions indésirables de la muqueuse gastrique.
- Salofalk augmente l’effet toxique du méthotrexate, réduit l’effet diurétique de la spironolactone, le furosémide, atténue l’action de la rifampicine, augmente l’activité hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée.
- La combinaison du médicament avec du probénécide et de la sulfinpyrazone réduit l’excrétion de l’acide urique.
- La combinaison de granules de lactulose entraîne une diminution de la libération de mésalazine.
- Salofalk peut augmenter l’effet myélosuppresseur de l’azathioprine et de la 6-mercaptopurine.
Effets secondaires
Le traitement par Salofalk entraîne un certain nombre d'effets secondaires sur différents systèmes du corps.Ceux-ci comprennent:
- éruptions cutanées, érythème, démangeaisons, fièvre;
- bronchospasme, alvéolite;
- péricardite,myocardite;
- néphrite interstitielle;
- , un syndrome similaire au syndrome du lupus érythémateux systémique;
- perte d'appétit, flatulences;
- hépatite, diarrhée, jaunisse, pancréatite,;
- troubles du métabolisme;
- saignements, troubles hémorragiques;
- tremblements, neuropathie périphérique, troubles du sommeil, convulsions, dépression, malaise, paresthésie;
- tachycardie, douleur thoracique, hypotension ou hypertension;
- myalgie, arthralgie;
- coloration des lentilles de contact en orange;
- anémie, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose;
- hypoprothrombinémie;
- anurie, protéinurie, oligurie, hématurie, cristallurie;
- réduction de la production de larmes;
- alopécie;
- fièvre, mal de gorge.
Surdosage
L'utilisation de comprimés, de granulés et de mousse rectale peut provoquer un surdosage.Les doses excessives de suppositoires et de suspensions dans les instructions ne sont pas rapportées.Les symptômes de surdosage sont les suivants: nausée, faiblesse, somnolence, vomissements, gastralgie.Le traitement consiste en un lavage gastrique, en prescrivant des laxatifs.Un traitement symptomatique est effectué, une perfusion de solutions électrolytiques est introduite, une procédure de diurèse forcée est effectuée.
Contre-indications
Le médicament est utilisé avec prudence dans les maladies du foie, des reins, des poumons, au cours du premier trimestre de la grossesse.Les contre-indications à sa réception sont:
- maladies dangereuses du sang;
- 3 ans pour les comprimés.6 ans pour les pellets, 2 ans pour les bougies etsuspensions, 12 ans - mousse;
- diathèse hémorragique;
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- phénylcétonurie (pour les granulés);
- ulcère gastrique, ulcère duodénal;
- insuffisance hépatique, rénale;
- ont augmenté la sensibilité aux composants de la composition, les salicylates, la sulfasalazine.
Conditions de vente et de stockage
Toutes les formes de libération de médicaments sont sur ordonnance, conservées à une température pouvant aller jusqu'à 25 degrés.Durée de conservation: pour comprimés et suppositoires - 3 ans, pour les granulés - 4 ans, pour la suspension en mousse - 2 ans.après ouverture du ballon, la mousse n’est pas conservée plus de 12 semaines.
Analogues
Salofalk possède des analogues qui remplissent le rôle de substituts, offrant le même effet thérapeutique.Les substituts comprennent:
- Asakol - comprimés, suppositoires et bougies à base de mésalazine;
- Kansalazine - comprimés antimicrobiens et anti-inflammatoires;
- Mesokol - Salofalka's Generic (même stock, mais moins cher);
- La mésalazine est un médicament russe destiné au traitement de la maladie de Crohn;
- comprimés antibactériens à base de mésalazine et de salosinal;
- Sulfasalazine - comprimés avec le même principe actif destinés au traitement de la maladie de Crohn, de l’arthrite rhumatoïde et de l’arthrite juvénile.
Pentas ou Salofalk est meilleur
L'analogue le plus célèbre de Salofalk est Pentas.Les deux médicaments ont la même substance active - la mésalazine.Le médicament danois Pentas est disponible en comprimés, en granulés,suppositoires et suspensions.Différence de prix - Pentasa est plus cher.Contre-indications, effets secondaires et facteurs d'utilisation des médicaments sont les mêmes, lequel d'entre eux est préférable de décider du médecin.
Mesavant ou Salofalk - Better
Dans ces formulations, le principe actif est la mésalazine, mais la différence réside dans les conditions de dissolution de la coque.Le médicament italien Mezavant se dissout à pH = 7 et Salofalk à pH = 6, ce qui signifie une efficacité légèrement moindre.La différence ne concerne que les pilules - les pastilles des deux médicaments fonctionnent de la même manière.La décision est prise par un médecin.
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Critiques
Timothy, 32 ans
Je souffre d’ulcère peptique depuis une deuxième année.Les exacerbations sont rares, mais elles m'apportent un grand inconfort.Pour les traiter, j'utilise les bougies Salofalk prescrites par mon médecin.Ils sont faciles à utiliser et soulagent rapidement l'inflammation.Après une semaine d'utilisation, je me sens soulagé, puis je passe aux pilules.
Olga, 43 ans
Acheter Salofalk contre la maladie de Crohn Un médecin m'a conseillé.Je n'avais pas le choix, alors j'ai accepté.J'ai acheté des pellets dans la recette et j'ai commencé à suivre les instructions.Ils sont un peu sucrés dans le goût, ne causent pas de nausée, faciles à avaler.J'ai remarqué que l'urine devenait orange vif.Sur le cours de la maladie, les granules affectent bien, les symptômes sont soulagés.
Peter, âgé de 36 ans
Je suis atteint de colite ulcéreuse et je dois donc constamment rechercher les moyens de faciliter son évolution.Avec les exacerbations ça m'aideMousse Salofalk.Il devrait être injecté dans le rectum la nuit.Pendant ce temps, il a le temps d'agir et de réduire l'exacerbation du processus inflammatoire.L'introduction du médicament n'est pas le plus pratique, mais l'effet est génial!
Les informations présentées dans cet article sont à titre indicatif.L'article n'appelle pas à l'auto-traitement.Seul un médecin qualifié peut diagnostiquer et recommander un traitement en fonction des caractéristiques individuelles du patient.