Singulier - composition, substance active, indications posologiques, effets secondaires et examens

L’action principale de Singular est d’assurer l’extension des bronches, de sorte qu’elle appartient à la catégorie des anti-bronchospastiques.L'avantage du médicament en bonne tolérance.Même si des effets indésirables apparaissent, ils sont plus susceptibles de se manifester sous forme bénigne. Aucun retrait du médicament n'est donc nécessaire.En médecine internationale, la substance active principale est un médicament encore appelé Montelukast.La substance a un effet sur les récepteurs qui répondent aux leucotriènes de la cystéine.

Ce qui est singulier

Il s'agit d'un médicament appartenant à un groupe pharmaceutique d'inhibiteurs des récepteurs des leucotriènes qui a des effets anti-inflammatoires et anti-bronchospastiques.À la suite de la prise du médicament prévenir les spasmes du système respiratoire.À une dose standard, après ingestion, le médicament provoque une hypertrophie des bronches.La bronchodilatation peut durer 2 heures.Sur la base de ces données, nous pouvons affirmer que le médicament résiste au bronchospasme à n’importe quel stade, réduisant ainsi la réponse aux antigènes.

Composition et forme de la libération

Il existe deux formes de libération du médicament.Ils diffèrent par l'apparence et le dosage de l'ingrédient actif.Ils ontmontélukast sodique.La différence est aussi la liste des excipients.La composition de la drogue est décrite dans le tableau ci-dessous:

Forme du produit Concentration de l'ingrédient actif montelukast sodium Excipients Description succincte
Comprimés pelliculés 10 mg Mannitol, hyprolose, croscarmellose sodique, aspartame, oxyde de fer rouge, arôme cerise, stéarate de magnésium, cellulosemicrocristalline.De couleur crème claire, de forme carrée, aux bords arrondis et coupés.Sur chaque côté il y a une gravure de "Singulair", "msd117".
Comprimés à croquer Rose 5 mg Stéarate de magnésium, hyprolose, lactose, carmellose sodique, cellulose microcristalline.

Gaine: giprolose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, cire de carnauba, hypromellose.

Une forme ronde biconvexe.Singulair gravure d'un côté et msd117 de l'autre.

Action pharmacologique

Le médicament est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes.Dans le corps humain, les leucotriènes cystéinyliques (LTC4, LTD4, LTE4) sont de puissants médiateurs de l'inflammation.Ce sont des régulateurs très actifs des fonctions cellulaires - les eicosanoïdes, qui sont sécrétés par les éosinophiles, les mastocytes et de nombreuses autres cellules.Les récepteurs de cystéinyl leucotriènes se lient à ces médiateurs proastatiques.

Les leucotriènes cystéinyliques de type I se trouvent dans les voies respiratoires humaines, y compris les macrophages et les cellules du muscle lisse bronchique), les éosinophiles et les myéloïdes.cellules souches.Ces substances sont statiquement liées aux processus pathologiques dans:

  1. Asthme bronchique.Dans cette maladie, les effets médiés par les leucotriènes sont les suivants: bronchospasme, augmentation de la perméabilité vasculaire, augmentation de la sécrétion et nombre d'éosinophiles.
  2. Rhinite allergique.À la suite de l'action de l'allergène, les leucotriènes cystéinyliques sont libérés des cellules proinflammatoires de la muqueuse nasale aux stades précoces et avancés de l'allergie.En conséquence, les symptômes de la rhinite allergique sont révélés.Après un prélèvement intranasal de leucotriènes de cystéinyle, il a été constaté que la résistance des voies respiratoires était accrue et que l’obstruction nasale était présente.

En raison de l'ingestion, le montélukast est extrêmement actif et améliore l'inflammation chez les patients atteints d'asthme bronchique.Sur la base d'analyses pharmacologiques et biochimiques, il a été constaté que cette substance à haute affinité et sélectivité se lie aux récepteurs du récepteur CysLT1.Singular n'interagit pas avec d'autres récepteurs respiratoires importants sur le plan pharmacologique.Ceux-ci comprennent:

  • les récepteurs de prostaglandines;
  • cholinoreceptors;
  • β-adrénocepteurs.

Le montélukast est un inhibiteur des effets physiologiques des cystéinyl leucotriènes.L'action se fait en se liant aux récepteurs CysLT 1.Cet effet est caractérisé par les caractéristiques suivantes:

  • ne produit pas d’effet stimulant sur les récepteurs CysLT 1;
  • inhibition de CysLTLes récepteurs 1 dans les voies respiratoires sont confirmés par le fait que l'inhalation de LTD 4 chez des patients asthmatiques bronchiques développe la capacité de bloquer le développement de bronchospasmes.

Le montélukast peut compléter l'action des récepteurs β2-adrénomimétiques.Le composant actif est caractérisé par une absorption rapide et presque complète du tractus gastro-intestinal.La concentration maximale lors de la prise de comprimés à jeun est observée après 2 heures.Le montelukast et ses métabolites n'étant pas excrétés dans l'urine, la pharmacocinétique du médicament n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Indications et contre-indications à l’utilisation

Les affections respiratoires obstructives sont la principale indication.Cas spécifiques où ce médicament est prescrit:

  • la nécessité de prévenir ou de traiter l'asthme bronchique chez les enfants âgés de 2 ans;
  • maîtrise des crises d'asthme bronchique de jour et de nuit;
  • soulagement de la rhinite allergique chez les enfants à partir de 2 ans;
  • traitement de l'asthme bronchique chez les patients fortement sensibilisés à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS;
  • Prévention des bronchospasmes dus à une activité physique intense.

L'un des avantages du médicament est une petite liste de contre-indications.Leur étude est une mesure nécessaire avant le traitement des maladies susmentionnées.Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament est utilisé uniquement selon les directives du médecin.La liste des contre-indications absolues comprend:

  • enfants de moins de 2 ans;
  • la phénylcétonurie est une maladie héréditaire rare du groupe des fermentopathies qui résulte d'un métabolisme altéré des acides aminés, plus souvent de la phénylalanine;
  • hypersensibilité au montélukast et à d’autres composants du médicament.

Instructions singulières

Un schéma thérapeutique spécifique dépend de la maladie et de l'âge du patient.Les enfants singuliers ne sont donnés que sous la surveillance d'un adulte.Dans la plupart des cas, le dosage pour le bébé est moindre.Le médicament est indiqué pour l'administration orale.Les comprimés à mâcher doivent être mâchés et le film pelliculé doit être avalé avec beaucoup d’eau.Il existe plusieurs recommandations de traitement:

  • , vous pouvez prendre des médicaments indépendamment de la prise de nourriture;
  • l'effet thérapeutique est observé dès le premier jour;
  • , la dose est la même chez les patients de sexe différent, chez ceux souffrant d'insuffisance rénale, chez les personnes âgées ou chez les personnes présentant une altération de la fonction organique, son ajustement n'étant pas nécessaire.

Dans l'asthme bronchique

Singular pour les enfants de plus de 15 ans et les adultes est utilisé pour le traitement de l'asthme bronchique à raison de 10 mg une fois par jour.Pour un enfant âgé de 6 à 14 ans, une dose unique de 5 mg est indiquée.La posologie pour les enfants de 2 à 5 ans souffrant d’asthme bronchique est d’un comprimé à croquer par jour en soirée.Leur effet thérapeutique est observé le premier jour de l'admission.Même si le contrôle de l'asthme est atteint, le traitement doit être poursuivi.Les médicaments singuliers peuvent être combinés avec des bronchodilatateurs.Autres recommandations pour prendre le médicament:

  • possiblel'utilisation de médicaments comme alternative aux corticostéroïdes inhalés à faible dose chez les enfants asthmatiques persistants, mais uniquement si aucune crise d'asthme grave n'a récemment été rapportée nécessitant une administration de corticostéroïdes;
  • l'état du patient nécessite une évaluation périodique.
  • En l'absence d'un effet approprié, une révision du traitement pour un autre traitement ou un traitement supplémentaire est nécessaire.

Dans la rhinite allergique

Les patients atteints de rhinite allergique peuvent prendre les comprimés à tout moment de la journée.Posologie - 1 article par jour.En général, le schéma thérapeutique de la rhinite allergique en vue de faciliter son évolution est sélectionné individuellement par un médecin pour chaque patient.lorsqu'il est associé à cette pathologie associée à l'asthme bronchique, prenez la pilule le soir.Plus souvent qu'autrement, le médecin prescrit un traitement singularaire non seulement lors d'une exacerbation, mais également par la suite, afin de garantir le contrôle des symptômes de la maladie.

Surdosage

Les études cliniques d'une durée de 22 semaines n'ont pas révélé de symptômes de surdosage chez les patients adultes atteints d'asthme bronchique.Ils prenaient jusqu'à 200 mg par jour.Il en va de même pour les études courtes d'une durée maximale d'une semaine.Dans ce cas, les surdoses n'ont pas été observées, même en prenant 900 mg par jour.Cette condition n'a été constatée que dans les essais cliniques avec plus de 100 mg par jour.Dans ce cas, un surdosage aigu a été observé chez l’adulte et l’enfant.Cela se manifestait par:

  • la soif;
  • somnolence;
  • vomissements;
  • excitation psychomotrice;
  • mainla douleur
  • douleurs abdominales.

Ces symptômes de surdosage ont été jugés compatibles avec le profil de sécurité de Singular basé sur des études cliniques.Le traitement symptomatique est présenté comme un traitement de surdosage.Il n'y a pas d'informations spécifiques à ce sujet.Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale du montélukast.

Interactions médicamenteuses

Le médicament est autorisé avec d'autres médicaments traditionnellement utilisés pour la prévention et le traitement à long terme de l'asthme bronchique et de la rhinite allergique.Si la dose de montélukast n'a pas été dépassée, cela n'a aucun effet sur la consommation d'agents tels que:

  • terfénadine;
  • contraceptifs oraux;
  • digoxine;
  • warfarine;
  • Théophylline;
  • Prednisone.

L'administration concomitante de phénobarbital diminue de 40% l'ASC du montélukast.Vous n'avez pas besoin de changer le mode de réception Singular.Des études in vitro ont montré que le montelukast était à l'origine de l'inhibition de l'isoenzyme CYP2C8.Lors de l'étude de l'interaction du composant actif du médicament avec la rosiglitazone, cet effet n'a pas été confirmé.Pour cette raison, on ne pense pas que le montelukast affecte le métabolisme de certains médicaments tels que le répaglinide, la rosiglitazone et le paclitaxel induit par le CYP2C8.Autres cas d'interaction:

  1. L'effet du gemfibrozil sur l'effet thérapeutique du montélukast n'étant pas pertinent sur le plan clinique, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
  2. Effet croissantmontelukast n’est pas observé lors de la co-administration de l’itraconazole.
  3. Traitement combiné avec bronchodilatateurs.Dans ce cas, l’administration singulière est un complément rationnel si ces médicaments ne fournissent pas l’effet approprié et ne permettent pas un contrôle adéquat de l’asthme bronchique.La dose de bronchodilatateurs est progressivement réduite lorsque l'effet thérapeutique du montélukast est atteint.
  4. Traitement combiné avec SCA inhalé.Singular ici fournit un effet thérapeutique supplémentaire.Lorsque l'état du patient se stabilise, la dose de SCA diminue progressivement.Parfois, leur annulation complète est autorisée, mais les corticostéroïdes par inhalation contenant du montélukast ne peuvent pas être remplacés nettement.

Effets secondaires du singulier

Selon les commentaires des médecins et des patients, le médicament est bien toléré.Dans certains cas, il existe des effets secondaires légers qui ne nécessitent pas d’arrêt du traitement.Si nous comparons l'incidence globale de leur occurrence, celle-ci est comparable à l'incidence du placebo.Effets secondaires dépendant de l'âge et de la maladie du patient:

  1. Enfants de 2 à 5 ans souffrant d'asthme bronchique.573 petits patients ont participé aux essais cliniques.Après 12 semaines d’expérience, le seul effet secondaire était la soif.
  2. Enfants de 2 à 14 ans atteints de rhinite allergique.En 2 semaines d'études, aucun effet secondaire associé à l'administration du médicament n'a été identifié et a été identifié chez plus de 1% des patients.
  3. Enfants âgés de 6 à 14 ans souffrant d'asthme bronchique.Leur profil de sécurité était similaire à celui d'un profil de sécurité spécifique à l'adulte.PourAu cours des 8 semaines de l'expérience, un effet indésirable a été observé chez plus de 1% des patients - un mal de tête.
  4. Adultes et enfants âgés de 15 ans souffrant d'asthme bronchique.À la suite d’études cliniques de 12 semaines, plus de 1% des patients avaient des maux de tête et des douleurs abdominales.
  5. Adultes et enfants âgés de 15 ans atteints de rhinite allergique saisonnière ou annuelle.La tolérance du médicament était bonne.Après 4 semaines d’études, la même fréquence de somnolence a été retrouvée avec le placebo.

Une analyse généralisée des études a été réalisée sur la base de 41 essais cliniques contrôlés par placebo, menés selon la méthode approuvée d'évaluation des tendances suicidaires.Dans le groupe des 9929 patients, un seul suicide a été diagnostiqué.Aucun suicide n'a été signalé dans aucun des groupes d'étude.Lors de l'administration post-enregistrement, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

  1. Maladies parasitaires et infectieuses.Les infections des voies respiratoires supérieures sont notées ici.
  2. Système de coagulation du sang.De son côté, il y a une tendance accrue à saigner.
  3. Le système immunitaire.Des réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie, ont été observées chez certains patients.Les infiltrations hépatiques éosinophiles sont moins fréquentes.
  4. La psyché.Il existe parfois une agitation sous forme d'incitation agressive ou d'hostilité, de dépression, d'anxiété, de rêves pathologiques, de désorientation, de troubles de la mémoire, d'activité psychomotrice, de somnambulisme, de tremblements, d'anxiété, etc.comportement et pensées suicidaires, hallucinations, insomnie.
  5. Système nerveux.Certains patients se sont plaints de vertiges, de paresthésies ou d'hyperesthésies, de somnolence.Dans des cas isolés, des convulsions sont survenues.
  6. Système cardiovasculaire.Seul le rythme cardiaque est noté ici.
  7. Systèmes digestifs.Nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, pancréatite sont possibles.
  8. Système respiratoire.Une éosinophilie pulmonaire et des saignements nasaux sont notés.
  9. Foie et voies biliaires.Il y a une augmentation de l'activité sanguine d'ALT et d'AST.Très rarement, le patient développe une hépatite, notamment des lésions hépatiques, hépatocellulaires, cholestatiques et mixtes.
  10. Cuir et tissus sous-cutanés.Sensibilité accrue à la formation d'hématomes, érythème multiforme, éruption cutanée, démangeaisons, œdème, érythème nodulaire.
  11. Allergie.Il apparaît urticaire, œdème angioneurotique.
  12. Système musculo-squelettique.Il y a des arthralgies, des myalgies, des crampes musculaires.
  13. Système urinaire.Certains enfants développent une énurésie.
  14. Réactions générales.Pyrexie, faiblesse, asthénie, fatigue, œdème sont possibles.

Analogues singulières

Vous pouvez acheter plusieurs analogues de ce médicament à la pharmacie.Il n'est pas possible de substituer un médicament à un autre, car chacun a ses propres nuances d'utilisation.Tous les homologues peuvent être classés comme faible coût.Les plus accessibles de la liste ci-dessous sont Tewalukast et Vansair.Vous pouvez sélectionner Singulier pour les enfants et les adultes avecde la liste suivante:

  • , Wansair;
  • Glemont;
  • Lukast;
  • Milucant;
  • Moncast;
  • Montel;
  • Singlon;
  • Tevalucast.

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Critiques

Anna, 23 ans

Le médicament a été prescrit à sa mère.Après le début du traitement, elle a eu de nombreux effets secondaires: tremblements, pression, dépression, palpitations.Quand j'ai vu son état, j'ai immédiatement demandé si elle buvait un médicament.Le médicament a été immédiatement arrêté.Avec le médecin, ils ont pu trouver un autre médicament avec moins d’effets secondaires.

Tatiana, 35 ans

Après confirmation de la rhinite allergique, le fils n'a pas été en mesure de détecter l'allergène, mais le médicament a été prescrit.Le médicament Singulier bébé a bu pendant 3 mois.Les signes de rhinite sont devenus moins prononcés, mais le traitement a repris.Je devais aller chez le médecin à nouveau.Des tests supplémentaires prescrits, d'autres médicaments n'ont pas encore été prescrits.

Valentine, 45 ans

Je suis allergique toute l'année.Au prochain dispensaire, le médecin prescrit des comprimés singuliers.Je conseille à tout le monde ce médicament.Ce n’est qu’après le traitement que j’ai pu dormir normalement la nuit sans sentir la congestion du nez.Elle a commencé à vivre une vie bien remplie.Ce n’est que pendant les deux premières semaines que j’ai ressenti une douleur à l’estomac, mais après cela, il n’a pas fallu annuler le traitement.

Les informations présentées dans cet article sont à titre indicatif.L'article n'appelle pas à l'auto-traitement.Seul un médecin qualifié peut diagnostiquer et recommander un traitement en fonction de chaque patient.caractéristiques d'un patient particulier.